العلاج الأولي باللينجلبتين والميتفورمين يحسن السيطرة على نسبة السكر في الدم

العلاج الأولي المدمج بواسطة اللينجلبتين والميتفورمين يحسن السيطرة على نسبة السكر في الدم في السكري من النوع 2: دراسة عشوائية، مزدوجة التعمية، مراقبة عبر العلاج الوهمي

نشرت من ويب طب - الأربعاء , 25 فبراير 2015

كان الهدف من هذه الدراسة هو تقييم فعالية وسلامة العلاج الاولي المدمج بواسطة اللينجليبتين والميتفورمين، بالمقارنة مع اللينجليبتين او الميتفورمين كعلاجات فردية لدى مرضى السكري من نوع 2.

هذه الدراسة، التي استمرت 24 اسبوعا واجريت بشكل مزدوج التعمية Double-blind experiment مع مراقبة عبر العلاج الوهمي، المرحلة 3، تم فيها بشكل عشوائي اختيار 791 مريضا ل- 6 مجموعات علاجية. عولجت مجموعتان باللينجليبتين بجرعة 2.5 ملغ مرتين يوميا + جرعة منخفضة (500 ملغ) او عالية (1,000 ملغ) من الميتفورمين مرتين في اليوم. 4 مجموعات علاج تضمنت العلاج الفردي باللينجليبتين 5 ملغ مرة واحدة يوميا، الميتفورمين 500 ملغ مرتين في اليوم، ميتفورمين 1000 ملغ مرتين يوميا او العلاج الوهمي.

لم يدرج المرضى الذين يعانون من نسبة HbA1c اكثر من 11٪ بالاختيار العشوائي وتمت معالجتهم بشكل مفتوح التسمية باللينجليبتين + الميتفورمين بجرعة عالية. التغيير المتوسط في نسبة HbA1c من نسبة الاساس (8.7٪)، المعدل للعلاج الوهمي (95٪ فارق موثوق) بعد 24 اسبوعا كان: -1.7٪ (-2.0، -1.4) بالنسبة للينجليبتين + الميتفورمين بجرعة عالية؛ -1.3٪ (-1.6، -1.1) بالنسبة للينجليبتين + الميتفورمين بجرعة منخفضة; -1.2٪ (-1.5، -0.9) بالنسبة للميتفورمين بجرعة عالية; -0.8٪ (-1.0، -0.5) بالنسبة للجرعة المنخفضة من الميتفورمين; -0.6٪ (-0.9، -0.3) لعلاج اللينجليبتين الفردي; وكانت جميع التغييرات ذات دلالة احصائية (P <0.0001).

في المجموعة العلنية المفتوحة, التغيير المتوسط في نسبة HbA1c من النسبة الاساسية (11.8٪) كان -3.7٪. حدث نقص السكر في الدم بنسبة منخفضة على غرار العلاج المدمج، كذلك ايضا في علاج الميتفورمين وحده (1.7٪ و- 2.4٪ على التوالي). وكانت الاثار الجانبية بنسبة مماثلة بين المجموعات في الدراسة. لم تلاحظ تغييرات سريرية كبيرة في وزن الجسم لدى المرضى.

وخلص الباحثون الى ان العلاج الاولي المدمج بواسطة اللينجليبتين والميتفورمين يحسن السيطرة على نسبة السكر في الدم لدى مرضى السكري من النوع 2 بشكل افضل من العلاج الفردي بواسطة الميتفورمين، دون التاثير على سلامة الاستخدام والتحمل للدواء ودون زيادة الوزن.

المصدر: Diabetes Obes Metab. 2012 Jun;14(6):565-74. doi: 10.1111/j.1463-1326.2012.01590.x. Epub 2012 Mar 21. Initial combination of linagliptin and metformin improves glycaemic control in type 2 diabetes: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Haak T1, Meinicke T, Jones R, Weber S, von Eynatten M, Woerle HJ

اهلا بك في TebDoctor

هذا القسم (TebDoctor) مهني والمحتوى المعروض به مخصص للاطباء فقط
الرجاء اختيار المناسب لك من التالي

×
facebook pixel