الـ FDA يوافق على تسويق بديل التستوستيرون لشركة بايوسينتا

أُعطيت الموافقة للشركة التي طوّرت البديل, شركة بيوسنتا. وكالة رويترز: " يُقدّر السوق في الولايات المتحدة لوحدها بما يقارب الـ 1.2 مليار دولار سنوياً"

نشرت من ويب طب - الأربعاء , 4 فبراير 2015

اعلنت وكالة الاعلام رويترز ان الـ FDA قدمت موافقة لشركة بيوسنتا (BioSante) على تسويق بديل التستوستيرون (Testosterone) الذكوري، Bio-T-Gel.

يعطى الدواء للرجال الذين يكون مستوى التستوستيرون لديهم منخفضا (قصور الغدة التناسلية - Hypogonadism) الامر الذي يؤدي الى تضاؤل كتلة العضلات، للتعب، كثافة عظام منخفضة وايضا ضرر بالصحة النفسية. شركة بيوسنتا هي المصنعة (المطورة) الاساسية للدواء. وقد قدرت قيمة سوق الهدف بالولايات المتحدة بما يقارب الـ 1.2 مليار دولار سنويا. حيث يعاني تقريبا 5 مليون رجل بالولايات المتحدة من الظاهرة. 

في تشرين الثاني الاخير توصلت مختبرات ابوت (Abbott) الى تفاهم في اعقاب شكوى قدمتها. ابوت تلقت في نيسان الاخير موافقة من الـ FDA على تحسين دواء بديل شبيه باسم اندروجيل (AndroGel). وقد ادعت ان الـ Bio-T-Gel يخل باحتكار اختراع مسجل للدواء الاساسي. 

اهلا بك في TebDoctor

هذا القسم (TebDoctor) مهني والمحتوى المعروض به مخصص للاطباء فقط
الرجاء اختيار المناسب لك من التالي

×
facebook pixel