بيمبروليزوماب بالمقارنة مع ايبيموماب لعلاج سرطان الجلد المتقدم

بيمبروليزوماب بالمقارنة مع ايبيموماب لعلاج سرطان الجلد المتقدم

بيمبروليزوماب طول فترة البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض ومدة البقاء على قيد الحياة العامة أكثر من ايبيموماب لدى المرضى الذين يعانون من سرطان الجلد المتقدم، وله سمية منخفضة أكثر

نشرت من ويب طب - الأربعاء , 23 سبتمبر 2015

المثبط المناعي ايبيليموماب (Ipilimumab، الاسم التجاري: ييربوي) هو العلاج المقبول اليوم للمرضى الذين يعانون من سرطان الجلد المتقدم. بيمبروليزوماب (Pembrolizumab، الاسم التجاري: كيترودا) يثبط عملية PD-1 (موت الخلية المبرمج 1 - programmed cell death 1)، من خلال عملية في نقطة المراقبة المناعية، وكذلك لديه الية تعمل ضد الاورام لدى المرضى الذين يعانون من سرطان الجلد المتقدم.

في الدراسة العشوائية، المراقبة، المرحلة 3، وزع الباحثون بنسبة 1: 1: 1، 834 مريض الذين يعانون من سرطان الجلد المتقدم لتلقي بيمبروليزوماب (بجرعة 10 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم) كل اسبوعين او ثلاثة، او لتلقي 4 جرعات من ايبيليموماب (بجرعة 3 ملغ لكل كيلوغرام) كل ثلاثة اسابيع.

وكانت النتائج الاساسية التي تم فحصها هي نسبة البقاء على قيد الحياة العامة, والبقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض (progression-free survival).

تقييم نسب البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض لستة اشهر وصلت الى 47.3٪ لدى المرضى الذين عولجوا بالبيمبروليزوماب كل اسبوعين، 46.4٪ لمن تلقوا البيمبروليزوماب كل 3 اسابيع، و-26.5٪ لمن تلقوا الايبيليموماب (نسبة ارجحية تطور المرض: 0.58؛ P <0.001 لكلا جرعتي البيمبروليزوماب مقارنة مع الايبيليموماب، مدى الثقة 95٪: 0.72-0.46، و- 0.72-0.47، على التوالي).    

تقييم معدلات البقاء على قيد الحياة العامة لمدة 12 شهرا كان 74.1٪، 68.4٪ و -58.2٪، على التوالي (نسبة مخاطر الوفيات لتلقي علاج البيمبروليزوماب كل اسبوعين: 0.63، مدى الثقة 95٪: 0.83-0.47، P = 0.0005، نسبة المخاطر لتلقي علاج الايبيليموماب كل ثلاثة اسابيع: 0.69؛ مدى الثقة 95٪: 0.90-0.52، p=0.0036).

وتيرة الاستجابة تحسنت عند اعطاء البيمبروليزوماب كل اسبوعين (33.7٪) وكل ثلاثة اسابيع (32.9٪)، مقارنة مع الايبيليموماب p <0.001) (11.9٪) بمقارنة كل مجموعة البيمبروليزوماب للايبيليموماب ). الاستجابة للعلاج استمرت بنسبة -89.4٪، -87.9٪ و 96.7٪ من المرضى، على التوالي، خلال فترة المتابعة ذات زمن متوسط قدره 7.9 اشهر. كانت الفاعلية (Efficacy) متطابقة في كلا مجموعتين البيمبروليزوماب.

نسبة الاثار الجانبية المرتبطة بالعلاج بدرجات حده من 3-5، كانت اقل في مجموعات البيمبروليزوماب13.3٪) و- 10.1٪) بالمقارنة مع مجموعة الايبيليموماب ( (19.9٪.

استنتج الباحثون ان المضاد بيمبروليزوماب الذي يعمل ضد PD-1 اطال مدة البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض ونسبة البقاء على قيد الحياة العامة اكثر من الايبيليموماب في علاجات سرطان الجلد المتقدم. كذلك، البيمبروليزوماب لديه سمية اقل.

المصدر:

Robert, C., Schachter, J., Long, G. V., Arance, A., Grob, J. J., Mortier, L., et al. (2015). Pembrolizumab versus ipilimumab in advanced melanoma. N Engl J Med, 372(26), 2521-2532

اهلا بك في TebDoctor

هذا القسم (TebDoctor) مهني والمحتوى المعروض به مخصص للاطباء فقط
الرجاء اختيار المناسب لك من التالي

×
facebook pixel