تأثير اداليموماب (هيوميرا) على النمو لدى المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل مجهول السبب في مرحلة الطفولة!

تأثير اداليموماب (هيوميرا) على النمو لدى المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل مجهول السبب في مرحلة  الطفولة!

العلاج على المدى الطويل ب- adalimumab (هيوميرا، Abbvie) في الأطفال الذين يعانون من JIA يرتبط بتحسن مؤشرات النمو دون علاقة بوضع النمو الأساسي.

نشرت من ويب طب - الأربعاء , 1 يناير 2014

كان الهدف من هذا البحث هو فحص تاثير اداليموماب (HUMIRA, AbbVie) على معايير النمو في المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل مجهول السبب في مرحلة الطفولة (Juvenile Idiopathic Arthritis, JIA).

المرضى بين جيل 4-17 سنة المصابين بالتهاب المفاصل مجهول السبب في مرحلة الطفولة (Polyarticular JIA) ادرجوا في بحث المرحلة 3، العشوائي، المزدوج التعمية Double Blind، المصنف مع مجموعتين متوازيتين. وشملت الدراسة 16 اسبوعا من العلاج دون تسمية lead-in phase,OL),  اسبوع من العلاج المزدوج التعمية (DB) وفترة من مواصلة العلاج دون تسمية (OLE). خلال فترة ال- OLE تم علاج المرضى بجرعات وفقا لمساحة الجسم (24 ملغ لكل متر مربع، والحد الاقصى 40 ملغ لكل جرعة) وبعد ذلك تم اعطائهم 20 او 40 ملغ مرة كل اسبوعين بناء على وزن الجسم - اقل او اكثر من 30 كغم، على التوالي. من اجل الوصول الى مرحلة ال- DB، كان على المرضى الوصول الى تحسن 30٪ او اكثر وفقا لمؤشر الكلية الامريكية لامراض الروماتيزم للاطفال (ACR Pedi 30)، خلال مرحلة ال- OL الاولى. سمح للمرضى الدخول لمرحلة ال- OLE بعد فترة 32 اسبوع من ال- DB او عند تفشي المرض الاول تحت العلاج (الاول من بين الاثنين). لغرض التحليل، ادرج جميع المرضى الذين تلقوا جرعة واكثر من adalimumab مع او بدون الميثوتريكسيت. تم تقسيم المرضى بحسب الطول في بداية البحث الى اربع فئات: اقل من نسبة  %5 مئوية، بين نسبة %5-25 مئوية, فوق نسبة 25-50 مئوية وفوق نسبة 50 مئوية وفقا لمنحنيات النمو لل- CDC. خلال فترة متابعة ل- 250 اسبوع تم حساب نسبة التغييرات في الطول, الوزن ومؤشر كتلة الجسم ال- BMI. تم اجراء تحليل لبيانات النمو وفعالية العلاج.

من بين 171 مريض شاركوا في البحث، 79٪ كانوا من الاناث بمتوسط عمر 11.1 عام. 28 (16٪) كانوا من فئة النسبة الاقل من 5 مئوية في الطول، الذين كانوا مختلفين بشكل كبير في الطول عند بداية البحث (130.5 سم) ووزن (33 كغم) بالمقارنة مع المرضى من فئة النسبة الاعلى من 5 مئوية (147 سم و -43.9 كغم، على التوالي). بالاضافة الى ذلك، فان المرضى من الفئة الاقل من 5 مئوية في الطول عانوا لمدة اطول من المرض 5.7 سنوات مقابل 3.4 سنوات لدى المرضى من الفئة الاعلى من 5 مئوية في الطول. وقد لوحظ في الفئة الاقل من 5 مئوية والفئة 5-25 مئوية تغيير اكبر بالمتوسط من الفئة الاعلى خلال 250 اسبوع من العلاج بال-adalimumab (10.5، 13.5، 5.4، 4 نسب التغيير في الفئات المئوية <5، 5-25، 25-50، 50<، على التوالي).

ولوحظ وجود نمط مماثل لنسبة التغيير في مؤشر كتلة الجسم في هذه المجموعات. الاستجابة وفقا لل- ACR Pedi70 تحسنت على مر الزمن تحت العلاج مع adalimumab في جميع الفئات ووصلت الى 80٪ في فئة ال <5، 94٪ لفئة 5-25 ، 88٪ لفئة 25-50 و 96٪ لفئة ال 50. خلص الباحثون الى ان العلاج طويل الامد مع adalimumab يرتبط بالتحسن والحفاظ على نمو الاطفال المصابين ب- JIA الذين ينتمون لفئة الطول الاقل. العلاج بال- adalimumab يحسن علامات واعراض ال- JIA بغض النظر عن حالة النمو الاساسية.

المصدر: Arthritis Rheumatol. 2014 Mar;66 Suppl 11:S77-8. doi: 10.1002/art.38468. A52: the impact of adalimumab on growth in patients with juvenile idiopathic arthritis. Lovell DJ1, Ruperto N, Jarosova K, Nemcova D, Vargova V, Michels H, Chalom E, Ilowite N, Wouters C,Brunner H, Kupper H, Giannini E, Martini A

اهلا بك في TebDoctor

هذا القسم (TebDoctor) مهني والمحتوى المعروض به مخصص للاطباء فقط
الرجاء اختيار المناسب لك من التالي

×
facebook pixel