تمت الموافقة على Kcentra من قبل إدارة الأغذية والأدوية لعلاج النزيف الحاد لدى البالغين المعالجين بمضادات التخثر

حتى الآن، كان العلاج الوحيد المصادق عليه في هذه الحالة هو إعطاء البلازما

نشرت من ويب طب - الأحد , 1 مارس 2015

يحتوي Kcentra على مستخلص البروثرومبين (Human Prothrombin Complex Concentrate) وقد تمت الموافقة عليه من قبل الـ FDA لاستخدامه كعلاج لدى البالغين الذين يعانون من نزيف حاد نتيجة لمضادات التخثر (مضادات فيتامين ك - vitamin K antagonist – VKA)٬ بالاضافة الى اعطاء فيتامين K

يتم تصنيع الدواء من البلازما التابعة للمتبرعين الاصحاء٬ والتي يتم معالجتها بالشكل الذي يقلل الى ادنى حد ممكن من مخاطر انتقال الامراض الفيروسية. وعلى عكس البلازما، لا يطلب مطابقة فصائل الدم او التسوية وبالتالي فان اعطاء هذا العلاج سريع للغاية.

ذكرت الدكتورة كارين ميدثون، مديرة مركز التقييم والبحث البيولوجي في الـ FDA، ان الموافقة على استخدام Kcentra تتيح للاطباء الخيار حول علاج النزيف الحاد لدى المرضى المعالجين بـ VKA. حجم الجرعة الموصى بها من Kcentra اقل بكثير من حجم البلازما الموصى بها للعلاج٬ وبالتالي فان هذا الدواء يتيح العلاج ايضا للمرضى الذين لا يستطيعون تحمل تناول السوائل ذات الحجم الكبير. تمت الموافقة على الدواء للاستخدام بناء على نتائج الدراسة التي شملت 216 مشاركا والتي وجدت ان فعالية Kcentra مماثلة لفعالية البلازما في وقف النزيف الحاد الشديد. التاثير الجانبي الرئيسي للدواء هو ظهور تجلط الدم (في الاوردة والشرايين) وبالتالي يوصى باجراء مراقبة عن كثب لوجود العلامات او الاعراض للخثار الوريدي.

اهلا بك في TebDoctor

هذا القسم (TebDoctor) مهني والمحتوى المعروض به مخصص للاطباء فقط
الرجاء اختيار المناسب لك من التالي

×
facebook pixel