حقن Alfibercept للسائل الزجاجي لعلاج الوذمة البقعية الناجمة عن ال Central retinal vein occlusion

اختبرت الدراسة فعالية حقن ال Aflibercept لعلاج الوذمة البقعية الثانوية لل Central retinal vein occlusion بعد 52 اسبوعا.

نشرت من ويب طب - الأحد , 1 مارس 2015

السبب الاكثر شيوعا لفقدان البصر لدى المرضى الذين يعانون من ال CRVO)-Central retinal vein occlusion) هو الوذمة البقعية. اختبرت دراسات GALILEO و COPERNICUS فعالية وسلامة حقن ال Aflibrtcept لعلاج الوذمة البقعية الناجمة عن ال CRVO بعد مرور 24 اسبوعا.

اظهرت هذه الدراسات ان العلاج بال Aflibercept يحسن ال (BCVA ( Best corrected visual acuity, ويقلل من تقدم المرض الناجم عن اتساع (تجدد) الاوعية الدموية ووجد انه مرتبط بالقليل من الاعراض الجانبية. الدراسة الحالية هي استمرارية لدراسة GALILEO والهدف منها هو اختبار فعالية وسلامة العلاج ب Aflibercept بالمقارنة مع حقن لدواء وهمي بعد مرور 52 اسبوعا.

هذه الدراسة هي دراسة سريريه , المرحلة الثالثة, متعددة المراكز , عشوائية و double masked. اشترك في هذه الدراسة 177 مريضا ممن يعانون من الوذمة البقعية الثانوية ل CRVO والذين تم تقسيمهم بشكل عشوائي بنسبة 3:2 : على التوالي, لمجموعة سوف تتلقى حقنا Aflibercept 2mg للسائل الزجاجي ومجموعة ستتلقى حقنا وهمية للسائل الزجاجي. وقد اعطيت الحقن كل اربع اسابيع لمدة 20 اسبوعا. خلال الاسابيع 24-52 ,في كل شهر وصل المرضى  للمعاينة. في حال كان هنالك داع (PRN-Pro re nata) , وفقا للمعايير التي حددت منذ البداية ,فان المرضى في مجموعة ال Aflibercept سيتلقون حقنة اضافية في كل معاينة.

اختبرت الدراسة ما هي نسب المرضى الذين نجحوا في قراءة 15 حرفا او اكثر في الاسبوع ال 52 , والتغيير في الاسبوع ال 52 بالنسبة لل BCVA وال CRT-central retinal thickness عن وضع المرضى الاصلي. اتضح انه في الاسبوع ال 52 , النسبة المتوسطة للمرضى الذين نجحوا في قراءة 15 حرفا او اكثر كان 62% في المجموعة التي تلقت حقن الAflibercept و 32.4% في مجموعة المرضى الذين تلقوا حقنا وهمية (P=0.004). وقد كان هنالك تحسنا ملحوظا  بال BCVA لدى مجموعة المرضى الذين تلقوا حقن ال Aflibercept بالمقارنة بالذين تلقوا حقنا وهمية (+16.9 حرفا مقابل 3.8 احرف) وانخفاض بال(CRT  -423.5 μm مقابل -219.3 μm, على التوالي), في الاسبوع ال 52 (P<0.0001 في كلا المؤشرين).

تلقى المرضى في مجموعة ال Aflibercept متوسط 1.7 ± 2.5 حقنة خلال ال PRN. المرضى الذين تلقوا اقل من 3 حقن خلال ال PRN كانوا ذوي BCVA اكثر ارتفاعا مقارنة بالذين تلقوا 4-6 حقن. الاثار الجانبية الاكثر شيوعا في مجموعة ال Aflibercept كانت متعلقة بتقنية الحقن او تفاقم المرض الاصلي وتخللت : الوذمة البقعية (33.7%) , ارتفاع في الضغط داخل العين ( 17.3%) , والام العين (14.4%).  

المصدر: Korobelnik JF1, Holz FG2, Roider J3, Ogura Y4, Simader C5, Schmidt-Erfurth U5, Lorenz K6, Honda M7, Vitti R8, Berliner AJ8, Hiemeyer F9, Stemper B10, Zeitz O11, Sandbrink R12; GALILEO Study Group.Intravitreal Aflibercept Injection for Macular Edema Resulting from Central Retinal Vein Occlusion: One-Year Results of the Phase 3 GALILEO Study.Ophthalmology. 2014 Jan;121(1):202-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.08.012. Epub 2013 Sep 2

اهلا بك في TebDoctor

هذا القسم (TebDoctor) مهني والمحتوى المعروض به مخصص للاطباء فقط
الرجاء اختيار المناسب لك من التالي

×
facebook pixel