دراسة المرحلة 1 لـ RG7155، مضاد جديد ضد CSF1R، للمرضى الذين يعانون من الأورام

 دراسة المرحلة 1 لـ RG7155، مضاد جديد ضد CSF1R، للمرضى الذين يعانون من الأورام

RG7155 تم تحمله جيدا وكان نشط بيولوجيا، ويفحص حاليا كدواء للدمج مع علاج مناعي آخر

نشرت من ويب طب - الأربعاء , 23 سبتمبر 2015

الخلايا البالعة (Macrophage) في الاورام (TAM) تثبط المناعة المضادة للاورام وهي ترتبط بتشخيص عدد من انواع الاورام السرطانية.

CSF1 هو عامل للبقاء على قيد الحياة وللتمايز الضروري للـ TAM. في المرحلة ما قبل السريرية, نقص TAM اظهر انه يزيد / يحافظ على نشاط عدد من العلاجات الحالية والمثبتة سريريا، فضلا عن الادوية المناعية الحديثة.

في هذا المقال، نشر الباحثون نتائج تجربة المرحلة 1 لـ RG7155، مضاد جديد ضد CSF1R، في المرضى الذين يعانون من الاورام الصلبة المتقدمة / النقيلية.

شملت هذه الدراسة التكلفة للجرعة في المرضى الذين يعانون من الاورام الصلبة المتقدمة او التهاب الزليل ( Synovitis)، المصطبغة الزغابي العقدي pigmented villonodular المتقدم الموضعي (PVNS، مرض نموذجي الذي يحدث بسبب CSF1 لغرض الابحاث والعلاجات ضد CSF)، حيث تلقى المشاركون RG7155 بجرعات بين 100 الى 3000 ملغ كل اسبوعين. اهداف التجربة الرئيسية كانت تقييم سلامة التحمل والنشاط الدوائي وديناميكية العلاج.

تم تقييم النشاط السريري بواسطة استخدام FDG-PET (في الاسبوع 4 بعد بدء العلاج، معايير EORTC) و- CT / MRI (كل 6 اسابيع، RECIST 1.1). تم جمع مؤشرات PD قبل العلاج وخلاله من خزعات الورم ومحيط انسجة الجلد وكذلك الدم المحيطي ثم ادخلت في تحليل النتائج.

حتى كتابة هذا المقال، تم جمع المعلومات المتاحة من 44 مريضا يعانون من اورام صلبة و-29 مريضا مع PVNS .RG7155 ادى الى انخفاض كبير في الخلايا البالعة CSF1R + و-CD68 / CD163 + في الورم والمناطق المحيطة به، فضلا عن التخلص السريع من الوحيدات الطرفية CD14DimCD16Bright.

في الاورام الصلبة لوحظ، استجابة ايضية جزئية (وفقا ل- FDG-PET IN) واستقرار المرض في -5/44 و-6/40 مريض، على التوالي. 24/28 مريض الذين يعانون من PVNS حدثت لديهم استجابة موضوعية. RG7155 كان جيد التحمل. ER لم يتم الوصول الى تصنيف السمية. الاحداث السلبية تم تصنيفها 3/4 من حيث علاقتها بالعلاج، ابلغ عنها في 185 مريض (21/114). معظمها كانت الوهن asthenia (70٪ من المرضى)، الوذمة المحيطية (44٪) والحمى (27٪).

وجد الباحثون ان RG7155 كان جيد التحمل بصفة عامة وكان نشط بيولوجيا. يتم حاليا فحص RG7155 كعلاج مدمج مع علاج مناعي اخر (بحث المرحلة 1B بالدمج مع Mab-PDL1 يجرى في هذه الايام).

المصدر:

Phase I study of RG7155, a novel anti-CSF1R antibody, in patients with advanced/metastatic solid tumors. Carlos Alberto Gomez-Roca

اهلا بك في TebDoctor

هذا القسم (TebDoctor) مهني والمحتوى المعروض به مخصص للاطباء فقط
الرجاء اختيار المناسب لك من التالي

×
facebook pixel