سلامة وفعالية الـ Tiotrofiom في منشاق Respimat: نتائج قياس التنفس

سلامة وفعالية الـ Tiotrofiom في منشاق Respimat: نتائج قياس التنفس

يزود Respimat 5 μg أثرا موسعا للقصبات شبيه لـ HandiHaler 18 μg، مع نسب شبيهة من الانخفاض في FEV1

نشرت من ويب طب - الأربعاء , 9 ديسمبر 2015
"سلامة وفعالية الـ  Tiotrofiom في منشاق Respimat ء(TIOSPIR) هي دراسة قارنت سلامة وفعالية Tiotrofiom Respimat مقابل المرضى Tiotrofiom HandiHaler لدى مرضى الـ COPD. قارن بحث فرعي حول قيم قياس التنفس واداء الرئة  بين المجموعات.
 
TIOSPIR هي دراسة واسعة النطاق، طويلة الامد (2.3 سنوات)، عشوائية، مزدوجة التعمية(Double-blind experiment)، بمجموعات موازية، والتي شملت 17135 مريضا يعانون من COPD. في هذه الدراسة الفرعية تم قياس قيم التنفس، قيم FEV1 و FVC في الافتتاح وبعد كل 24 اسبوع خلال فترة الدراسة.
 
 شملت هذه الدراسة الفرعية 1370 مريضا ممن تلقوا:
Respimat 5 μg (n = 461)  2.5 μg (n = 464), او  HandiHaler 18 μg (n = 445)
 
كان متوسط معدل لـ FEV1 في الحضيض (متوسط 24-120 اسابيع) 1.285، 1.258 و 1.295 لتر في مجموعات الـ 5μg Respimat  و2.5μg و  18μg HandiHaler، على التوالي (الفروق مقابل HandiHaler-18μg [ مدى الثقة 95٪]. 10- [-38،18] مل مقابل 5μg Respimat و-37 [-9، -65] مل لـ 2.5μg Respimat).
 
وهكذا تحقق غياب تدني HandiHaler-18μg مقارنة ب μgءRespimat 5 ولكن ليس مقارنة بـ 2.5μg. وكان المتوسط المعدل للـFVC 2.59, 2.544  و2.593 لتر في مجموعات الـ Respimat-5μg - الـ 2.5 μg وHandiHaler-μg18، على التوالي.
 
وكانت معدلات الانخفاض في FEV1 من 24 ولغاية 120 اسبوعا، مماثلة بين المجموعات الثلاث (40 و 26 و 34 مل سنويا لـ Respimat-5μg  -الـ 2.5 μg و  
HandiHaler-μg18، على التوالي.).
 
كان معدل الانخفاض في FEV1  لدى مرضى I + II GOLD  اعلى مقارنة بمرضى  GOLD III + IV  ء(46 مقابل 23 مل / للسنة). هكذا كان الامر لدى المدخنين مقارنة مع المدخنين السابقين، لدى المرضى الذين يتلقون العلاج المدمج في البداية مقارنة مع من لم يتلق، وفي اوساط اولئك الذين واجهوا تفاقما في الجهاز التنفسي خلال فترة الدراسة مقابل اولئك الذين لم يواجهوا ذلك.
 
خلص الباحثون الى ان الدراسة الفرعية لقياس التنفس للـ TIOSPIR اظهرت ان Respimat μg 5  ابدى غياب للانحدار مقارنة بـ HandiHaler-18 مقابل انخفاض FEV1، لكن لم يكن الامر كذلك بالنسبة لـ Respimat μg 2.5    .
يزود Respimat 5 μg  اثرا موسعا للقصبات شبيها لـ HandiHaler 18 μg، مع نسب شبيهة من الانخفاض في FEV1. وقد تغيرت نسبة هبوط FEV1 اعتمادا على شدة المرض، مع انخفاض حاد  لدى المرضى الذين يعانون من انسداد معتدل في مجرى الهواء . 
اهلا بك في TebDoctor

هذا القسم (TebDoctor) مهني والمحتوى المعروض به مخصص للاطباء فقط
الرجاء اختيار المناسب لك من التالي

×
facebook pixel