علاج الاومبيسفير وديسبوفير وريبافيرين

في أوساط مرضى الHCV-1 بدون علاج مسبق وبدون تشمع الكبد، أظهر نظام علاجي لمدة 12 اسبوع ويشمل AB-450 مع ريتونفير (Ritonavir)، اومبيتسفير (ombitasvir)، ديسبوفير (dasabuvir) وريبافيرين ( ribavirin) فاعلية مرتفعة ونسبة منخفضة لايقاف العلاج.

نشرت من ويب طب - الخميس , 26 مارس 2015

المزيج الخالي من الانترفيرون لمثبط البروتياز ABT-450 مع ريتونفير (ABT - 450/r) ومثبط NS5A اومبيتسفير-ombitasvir (المعروف ايضا بـABT-267) مع مثبط البوليميراز الغير نوكليئوزيدي ديسبوفير-dasabuvir (المعروف ايضا ب ABT-333) وريبافيرين، اظهرت فاعلية ضد الHCV في مرضى مع تلوث بHCV-1.

في البحث بمرحلة 3 تم تقدير تاثير هذا النظام العلاجي في مرضى  الHCV-1، الذين لم يعالجوا حتى الان ولا يعانون من تشمع الكبد. شمل البحث عدة مراكز، اجري بصورة عشوائية، مزدوجة التعمية (Double-blind) مع ضابط وهمي. 

خصص للبحث مرضى لم يعالجوا بالماضي بنسبة 3:1 لعلاج بالنظام الفعال الذي شمل حبوب ممزوجة من الـ ABT- 450/r - اومبيتسفير (جرعة واحدة يوميا 150 ملغم ABT-450، و100 ملغم ريتونفير، 25 ملغم اومبيتسفير) وديسبوفير (250 ملغم مرتين باليوم) مع ريبافيرين (جرعة حسب وزن الجسم)- مجموعة ا - بالمقابل المجموعة التي تم علاجها بالدواء الوهمي - مجموعة ب. حصل المرضى على علاج البحث لمدة 12 اسبوعا بصورة مزدوجة التعمية. نقطة النهاية الاساسية كانت استجابة فيروسية مستمرة لـ 12 اسبوعا حتى نهاية العلاج.

التحليل الاساسي قارن بين نسبة الاستجابة في المجموعة ا وبين نسبة الاستجابة بتاريخه قبل (78%) الذي ورد في بحث على مرضى بدون تشمع وتمت معالجتهم بتلافبير(telaprevir) مع بيجانترفيرون (peginterferon) وريبافيرين.  تمت مقارنة الاعراض الجانبية التي حدثت خلال الفترة بين المجموعة ا و ب. تلقى بالمجموع 631 مريضا على الاقل وجبة واحدة من ادوية البحث. نسبة الاستجابة الفيروسية المستمرة في المجموعة ا كانت 96.2% (95% - CI-94.5%-97.9%)، والذي اثبت تفوق بالمقارنة لنسبة الاستجابة التاريخية التي تم التبليغ عنها.

فشل فيروسي خلال العلاج وعودة المرض بعد العلاج حدث  في 0.2% و 1.5%، على التوالي، في مرضى المجموعة ا. نسب الاستجابة في المجموعة ا كانت 95.3% بين مرضى مصابين بالنوع  HCV-1A و-98% مع HCV-1B .نسبة ايقاف العلاج بسبب الاعراض الجانبية كان 0.6% في كل واحدة من مجموعات البحث. غثيان، حكة، اضطراب بالنوم، اسهال وضعف حدثت اكثر بالمجموعة ا مقارنة مع المجموعة ب ( لكل واحدة من المقارنات P<0.05). انخفاض مستوى الهيموجلوبين كان بدرجة 1،2 بنسبة 5.8% و47.5% على التوالي في المجموعة ا، في المجموعة ب  حدث انخفاض بدرجة 1  لدى 2.5% من المرضى.

لخص الباحثون انه بين مرضى الHCV-1 بدون علاج سابق وبدون تشمع كبدي، نظام علاجي لـ 2 اسبوع  يشمل ABT-450 مع ريتونفير (Ritonavir)، اومبيتسفير (ombitasvir)، ديسبوفير (dasabuvir) وريبافيرين ( ribavirin) اظهر فاعلية عالية ونسبة منخفضة لايقاف العلاج.

المصدر: N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1594-603. doi: 10.1056/NEJMoa1315722. Epub 2014 Apr 10. Treatment of HCV with ABT-450/r-ombitasvir and dasabuvir with ribavirin. Feld JJ1, Kowdley KV, Coakley E, Sigal S, Nelson DR, Crawford D, Weiland O, Aguilar H, Xiong J, Pilot-Matias T, DaSilva-Tillmann B, Larsen L, Podsadecki T, Bernstein B

اهلا بك في TebDoctor

هذا القسم (TebDoctor) مهني والمحتوى المعروض به مخصص للاطباء فقط
الرجاء اختيار المناسب لك من التالي

×
facebook pixel