لينجليبتين لحماية وظائف الكلى لمرضى السكري من النوع 2

لينجليبتين لحماية وظائف الكلى لمرضى السكري من النوع 2

نقاط النهاية والتجارب السريرية الواسعة النطاق لمثبط ال- DPP4 لينجليبتين لدى مرضى السكري من النوع 2

نشرت من ويب طب - الاثنين , 14 سبتمبر 2015

على الرغم من ان تقييم سلامة الاستخدام للادوية الجديدة لعلاج مرض السكري من النوع 2 مطلوب من قبل السلطات الرقابية، فهناك اهمال لجانب السلامة الكلوية. هذا التحليل المتكامل على مستوى المريض تضمن 13 دراسة من مرحلة 2 او 3 عشوائية، مزدوجة التعمية (Double-blind)، مراقبة بالعلاج الوهمي والتي فحصت اللينجليبتين. المشاركون لبوا الشروط المطلوبة، مثل عدم الاستجابة للعلاج السابق (قيم الهيموجلوبين السكري بين 7-11٪) او المرضى الذين يتلقون العلاج لخفض نسبة السكر (قيم الهيموجلوبين السكري 6.5 حتي 10.5 في المئة). من بين 5,466 مريض الذين يعانون من داء السكري من النوع 2 الغير متوازن، 3,505 تلقوا علاج اللينجليبتين 5 ملغ في اليوم و- 1961 تلقوا العلاج الوهمي.

تم تعريف نقطة النهاية الاساسية كحدث سلامة الكلى الاول (واحد من ستة احداث محددة مسبقا - زيادة معتدلة في البول الزلالي، بداية جديدة من البول الزلالي الحاد، زيادة الكرياتينين, انخفاض قدره 50٪ على الاقل في eGFR، الفشل الكلوي الحاد او الوفاة لاي سبب). تم تقييم البول الزلالي بواسطة, ACR، GFR تم تقديره بواسطة CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration).

البيانات الاحصائية: كان التعرض التراكمي 1,751 سنوات علاج باللينجليبتين و-1055 للعلاج الوهمي: حدثت نقطة النهاية الاساسية في -448 (12.8٪) و-306 (15.6٪) من معالجي اللينجليبتين والعلاج الوهمي، على التوالي. العلاج باللينجليبتين خفض بشكل ذا دلالة احصائية من نسبة خطر الاصابة بامراض الكلى بنسبة 16٪ مقارنة مع الدواء الوهمي (نسبة المخاطر 0.84، فاصل الثقة 95٪ 0.72-0.97, p=0.02).

الخلاصة: العلاج باللينجليبتين لم يكن مصحوبا بزيادة في مخاطر الاصابة بامراض الكلى في المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2، قدرة هذا الدواء على تحسين نتائج الكلى لدى هؤلاء المرضى تبرر اجراء دراسات مستقبلية حول هذا الموضوع.

المصدر:

Am J Kidney Dis. 2015 Sep;66(3):441-9. doi: 10.1053/j.ajkd.2015.03.024. Epub 2015 May 7.

Kidney Disease End Points in a Pooled Analysis of Individual Patient-Level Data From a Large Clinical Trials Program of the Dipeptidyl Peptidase 4 Inhibitor Linagliptin in Type 2 Diabetes.

Cooper ME1, Perkovic V2, McGill JB3, Groop PH4, Wanner C5, Rosenstock J6, Hehnke U7, Woerle HJ7, von Eynatten M

اهلا بك في TebDoctor

هذا القسم (TebDoctor) مهني والمحتوى المعروض به مخصص للاطباء فقط
الرجاء اختيار المناسب لك من التالي

×
facebook pixel