مقارنة فولفيسترانت 500 ملغ مقابل 250 ملغ بمدة البقاء على قيد الحياة العامة

فولفيسترانت 500 ملغ اطال مدة البقاء على قيد الحياة العامة بالمقارنة مع جرعة 250 ملغ، لدى المصابات بسرطان الثدي الموضعي المتقدم أو النقيلي اللاتي يحملن مستقبلات للاستروجين

نشرت من ويب طب - الاثنين , 23 مارس 2015

خلال التحليل الاولي لمدة البقاء على قيد الحياة الكلي (OS) لمقارنة الفولفيسترانت Fulvestrant)) في سرطان الثدي النقيلي او المتكرر (CONFIRM) – دراسة عشوائية، مزدوجة التعمية، المرحلة 3 - حوالي نصف المريضات توفين. التحليل النهائي للـ OS اعد للنقطة الزمنية التي توفيت فيها 75٪ من المريضات. 

تم اختيار المعالجات بصورة عشوائية 1:1 لـفولفيسترانت 500 ملغ، والذي اعطي بحقنتين من 5 مل في كل واحدة منها في العضلات في اليوم 0، 14، 28 وبعد ذلك كل 28 يوم (+/- 3 ايام)، وللفولبسترنت 250 ملغ، الذي اعطي في العضل بحقنتين من 5 مل في كل واحدة منها (واحد من الدواء والثانية مع الدواء الوهمي) في ايام 0، 14 (2 حقن وهمية فقط)، 28 وبعد ذلك كل 28 يوما (+/- 3 ايام). 

تمت مقارنة مدة البقاء الكلي على قيد الحياة بواسطة استخدام اختبار log-rank غير مصحح. لم يتم اجراء اية تعديلات للتعدد. الحوادث الشاذة والتفاعلات القصوى للعلاج تم اخذها بالحسبان هي ايضا. جميع الاختبارات الاحصائية كانت ثنائية الجانب. تم بصورة عشوائية اختيار 736 امراة (بمتوسط عمر 61 عام) لتلقي علاج الفولبسترنت 500 ملغ (n=362) او 250 ملغ (n=374).

في تحليل البقاء على قيد الحياة النهائي، 554 من اصل 736 (75.3٪) من المعالجات توفين. وكان متوسط مدة البقاء على قيد الحياة الاجمالي 26.4 شهرا لعلاج الفولبسترنت 500 ملغ و- 22.3 شهر لـ 250 ملغ (نسبة الخطورة = 0.81، 95٪ مدى الثقة 0،69-0،96، p= 0.02 – اسمي -nominal). لم تلاحظ فروق ذات دلالة احصائية من الناحية السريرية من حيث سلامة الاستخدام بين مجموعتي العلاج. نوع علاج المتابعة الاول والاستجابة الموضوعية له لم تكن مختلفة بين المجموعتين.

لدى المريضات اللاتي عانين من المرض الموضعي المتقدم او النقيلي مع مستقبلات هرمون الاستروجين، ارتبط الفولبسترنت بجرعة 500 ملغ بخفض نسبة 19٪ من احتمال حدوث الوفيات وفرق 4.1 اشهر في متوسط مدة البقاء على قيد الحياة بالمقارنة مع الفولبسترنت 250 ملغ. الفولبسترنت 500 ملغ كان تحمله جيدا، دون اي احداث سلامة جديدة.

المصدر:Final Overall Survival: Fulvestrant 500mg vs 250mg in the Randomized CONFIRM Trial: Leo AD et al., J Natl Cancer Inst. 2013 Dec 7. Advanced online publication

اهلا بك في TebDoctor

هذا القسم (TebDoctor) مهني والمحتوى المعروض به مخصص للاطباء فقط
الرجاء اختيار المناسب لك من التالي

×
facebook pixel