دواء لعلاج مرضى التهاب المفاصل الصدفي

بحث وجد، أن إعطاء تحت جلدي لـ secukinumab((Cosentyx) بجرعات 300 ملغم و150 ملغم حسن إشارات وأعراض المعالجين المعانين من التهاب المفاصل الصدفي

نشرت من ويب طب - الخميس , 10 سبتمبر 2015

انترلوكين 17A هو تسيتوكين  يعزز الالتهابات، ويؤثر على مسبب   التهاب المفاصل الصدفي (psoriatic arthritis).

كان هدف الباحثين تقييم نجاعة وامان استخدام الـ secukinumab (الاسم التجاري: Cosentyx)،  وهو وحيد النسيلة البشرية يعمل ضد انترلوكين 17A، يعطى تحت الجلد، للمعالجين الذين يعانون من التهاب المفاصل الصدفي. 

في البحث العشوائي، مرحلة 3، مزدوج التعمية-Double-blind، مراقب بواسطة دواء وهمي، والذي اجري في 76 مركزا في اسيا، استراليا، كندا، اوروبا، والولايات المتحدة ،حيث تم تقسيم البالغين (فوق 18) الذين يعانون من التهاب المفاصل الصدفي بنسبة 1:1:1:1  للحصول على دواء وهمي او secukinumab  بجرعات 300 ملغم ، 150 ملغم، او 75 ملغم مرة واحدة في الاسبوع لمدة اربعة اسابيع، ومن ثم كل اربعة اسابيع.

  تم اخفاء او تعمية العلاج الممنوح لكل من المرضى والباحثين. النتيجة الاولى التي فحصت كانت نسبة المرضى الذين يتحسنون بنسبة %20   في مؤشر الاستجابة : ACR-American College of Rheumatology  في الاسبوع 24 من العلاج. تم تحليل المعطيات على اساس الغرض من العلاج (intention-to-treat).

بين ابريل ونوفمبر 2013، تم تقسيم 397 معالجا بشكل عشوائي لتلقي  secukinumab ، 300 ملغم (n=100), 150 ملغم (n=100), 75 ملغم (n=99), او وهمي (n=98). جزء اكبر من المعالجين وصلوا بشكل جلي لنقطة التحسن المستهدفة (%20 تحسن) في الاسببوع 24 لدى استخدام 300 ملغم secukinumab (54 معالجا [54%]; نسب الاحتمالات مقابل الوهمي: 6.81, مدى الثقة 95%: 13.56-3.42; p<0.0001), 150 ملغم (51 معالجا [51%]; نسب الاحتمالات: 6.52, فاصل ثقة 95%: 13.08-3.25; p<0.0001) و 75 ملغم (29 معالجا [29%]; نسب الاحتمالات: 2.32, فاصل ثقة 95%: 4.73-1.14; p=0.0399) مقابل العلاج الوهمي (15 معالجا [15%]).

حتى الاسبوع 16، كانت الاعراض الجانبية الاكثر شيوعا في اجهزة التنفس العلوية (4 [4]٪، 8 [8]٪، 10 [10٪] و 7 [7]٪ مع secukinumab 300 ملغم ، 150 ملغم ، 75 ملغ، والوهمي، على التوالي)، والتهاب البلعوم والحلق ( 6٪، 4٪ و 6٪ : nasopharyngitis و 8٪ على التوالي).

تم التبليغ عن اعراض جانبية خطيرة بواسطة خمسة [5٪]، واحد  [1٪]، اربعة [4%]  من المرضى من مجموعة secukinumab     300 ،    150 ملغم،  75 ملغم، على التوالي، مقارنة مع اثنين [2٪] في المجموعة الوهمية. كما لم يتم الابلاغ عن حالات وفيات.

يجمل الباحثون، ان الـ secukinumab  

300 ملغم و 150 ملغم باعطائه تحت الجلد حيث انه حسن  من العلامات والاعراض للمعالجين الذين يعانون من التهاب مفاصل صدفي. تشير هذه النتائج الى انه باستطاعة الـ secukinumab ان يستخدم في المستقبل لعلاج المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الصدفي.

المصدر:

McInnes, I. B., Mease, P. J., Kirkham, B., Kavanaugh, A., Ritchlin, C. T., Rahman, P., et al. Secukinumab, a human anti-interleukin-17A monoclonal antibody, in patients with psoriatic arthritis (FUTURE 2): A randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet,

 

اهلا بك في TebDoctor

هذا القسم (TebDoctor) مهني والمحتوى المعروض به مخصص للاطباء فقط
الرجاء اختيار المناسب لك من التالي

×
facebook pixel