البقاء على قيد الحياة في سرطان الجلد النقيلي في عنبية العين

ضاعف هذا الدواء من مدة البقاء على قيد الحياة دون تفاقم المرض بالمقارنة مع العلاج الكيميائي الذي يعتمد على temozolomide أو dacarbazine، ولكن بالمقابل له آثار جانبية

نشرت من ويب طب - الأربعاء , 1 أبريل 2015

 الطفرات في الجينات GNAQ و- GNA11، التي تميز سرطان ميلانوما (Melanoma) عنبية العين (uvea)، تشكل هدفا علاجيا.

تجربة المرحلة 2 الجديدة، التي نشرت مؤخرا في موقع مجلة JAMA، سعت الى فحص فعالية سيلوميتينيب - selumetinib، مثبط انتقائي لـ  ATP المنافس لـ  MEK1و - MEK2، كجزء من علاج سرطان ميلانوما العنبية (uvea).

في هذه التجربة تم بشكل علني اختيار 101 من المرضى الذين يعانون من سرطان ميلانوما عنبية العين النقيلي في 15 مركزا طبيا في الولايات المتحدة وكندا لفحص تاثير تلقي selumetinib بجرعة 75 ملغ مرتين يوميا بشكل متواصل (50 مشارك) او العلاج الكيميائي الذي يشمل تيموزوميد - (150 ملغ لكل متر مربع من مساحة سطح الجسم عن طريق الفم يوميا لمدة 5 ايام كل 28 يوما) او داكاربازين - (1000ملغ لكل متر مربع من مساحة سطح الجسم عن طريق الوريد كل 21 يوما) كمجموعة مراقبة (51 مشارك).

اعطي العلاج  حتى تطور المرض، الموت، ظهور اعراض غير مرغوب فيها لا تطاق او الانسحاب من المشاركة في التجربة. في حالات التقدم الاشعاعي سمح لمشاركي مجموعة المراقبة بتلقى دواء البحث. بعد هذه المرحلة من التجربة تم تجنيد 19 مشاركا اخر، حيث تلقى 18 منهم الـ selumetinib، لاستكمال حجم التجربة المخطط له وهو 120 مشارك. متوسط نقطة النهاية الاساسية, البقاء على قيد الحياة دون تقدم (progression-free survival), كان اطول في مجموعة العلاج (15.9 اسبوع; فارق موثوق-Confidence interval من 95%: 8.4-21.1 اسبوع; متوسط مدة العلاج: 16.1 اسبوع;  ضمن كل ثلاثة اشهر: 8.1-25.3) بالمقارنة مع مجموعة المراقبة (7 اسابيع;  4.3-8.4; 8 اسابيع؛ 4.3-16 اسبوع) بشكل ذا دلالة احصائية (نسبة الخطر [hazard ratio]: 0.46; فاصل موثوق 95٪: 0.30-0.71;  P <0.001).

متوسط البقاء الاجمالي على قيد الحياة كان اطول في مجموعة العلاج (11.8 شهرا; فارق موثوق 95%:  9.8-15.7 شهر) في مجموعة العلاج بالمقارنة مع مجموعة المراقبة (9.1; 6.1-11.1 شهر) ولكن دون تحقيق دلالة احصائية (نسبة الخطر: 0.66; فارق موثوق 95%:  0.41-1.06; P = 0.09).

وانعكس الفرق بين العلاجات ايضا في نسب الاستجابة للعلاج: ايا من العلاجات الكيميائية لم يظهر استجابة موضوعية بينما في 49٪ من المرضى الذين عولجوا بالـ selumetinib تراجع الورم واظهر 14٪ استجابة  اشعاعية موضوعية للعلاج. الاثار السلبية المرتبطة بالعلاج لوحظت لدى 97٪ من المرضى الذين عولجوا بالـ selumetinib، ولكن كانوا بحاجة لخفض الجرعة بـ 37٪ من المرضى المعالجين. التحسن المتواضع في معدل مدة البقاء على قيد الحياة ونسب الاستجابة التي حققها الـ selumetinib يعزوه الباحثون لعدم وجود تحسن في نسبة البقاء الكلي على قيد الحياة، والى نسبة الاثار السلبية المرتفعة.

المصدر: (Carvajal RD, Sosman JA, Quevedo J & et al. Effect of selumetinib vs chemotherapy on progression-free survival in uveal melanoma: A randomized clinical trial. JAMA 311, 2397–2405 (2014.

اهلا بك في TebDoctor

هذا القسم (TebDoctor) مهني والمحتوى المعروض به مخصص للاطباء فقط
الرجاء اختيار المناسب لك من التالي

×
facebook pixel